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核心观点
远红外理疗贴作为医疗器械类贴剂,其安全性与功效直接影响消费者健康。根据国家药监局要求,产品上市前需通过远红外发射率、波长范围等多项检测。未合规检测的产品可能面临以下风险:
1,法律风险:不符合《医疗器械监督管理条例》可能导致产品下架或处罚。
2,市场信任危机:消费者对未经认证产品的疗效存疑,影响品牌口碑。,
3,技术缺陷隐患:波长不达标(如超出4-16μm范围)可能导致治疗效果减弱。